VFD-15E

冻干原理：
冻干法是利用升华的原理进行干燥的一种技术,是将被干燥的物质在低温下快速冻结,然后在适当的真空环境下,使冻结的水分子直接升华成为水蒸气逸出的过程. 冷冻干燥得到的产物称作冻干物(lyophilizer),该过程称作冻干(lyophilization)。

应用领域：
用于医学、制药、环境、材料、生物研究、化工和食品等领域的研发、小试。在保证冻干时间的前提下，可提高装液量厚度。冻干后，出料和除霜可以同等效率，从而提高生产效率。更关键是，在原料药冻干过程中，可重现性好，适合做生产前的工艺研发。
用于IVD试剂的研发小试。适合酶免疫微球、PCR、化学发光等试剂。其特点是冻干编程上手快、便于优化，很快就能取得理想的实验结果。
用于化药、生物制药、中药方面的冻干研发，尤其是在CRO行业大量的装备。其特点是性价比高，可获得稳定工艺结果，可进行洁净验证。

应用主要解决问题：
1.解决性价比要求高的问题。
2.解决设备的稳定性问题。
3.解决应用当中的技术支持问题。
4.解决设备的一致性问题。

技术优势：
冻干箱、板层、冷阱均采用美国进口304不锈钢板材制作，平整度、表面光洁度高于内厂家。
箱体内部采用大圆角设计，表面采用镜面抛光，箱体底部采用倾角设计，符合FDA及GMP要求。
箱体、板层、冷阱及软管均采用氦质谱仪进行泄漏检验。
冷阱采用外置盘管，冷阱内光亮无死角，清洁灭菌彻底，避免二次污染及交叉污染。
立式冷阱可进行快速的热水浸泡除霜，缩短间歇时间。 冷阱捕水能力大，不会出现冷阱超符合负荷现象。
干燥箱与冷阱采用分体式结构，可实现无菌隔离。
系统密封性优于国内外厂家，极限真空度≤ 1Pa。
独有制冷技术，冷阱温度可达≤ -85℃ 。
系统具有低温进箱、二次回冻（反复预冻）、自动进气和压塞、低温出箱等个性功能。
全自动控制系统：一键自动运行，可随时对进行中的冻干工艺曲线进行人工干预。
手动模式中可调用多阶段预冻程序、多阶段升华解析干燥程序。
预冻及干燥阶段速率控制，可实现冻干曲线完整性拟合。
回填控制系统：独有自动充注氮气或者惰性气体功能，充气过程自动控制，精确便捷。
控制系统采用触摸屏，可记录冻干曲线且可对曲线进行局部放大缩小，便于分析冻干工艺。
可插接U盘读取冻干数据，便于进行数据分析；
标配高效油雾过滤器，避免污染使用环境（真空泵运行过程中形成的油雾吸入人体无法排除体外，对人体健康危害性极大）。

硬件技术要点：
1.冷阱容积大。
2.板层温度均一度±1℃。
3.系统极限真空度良好，系统极限真空度±1Pa。
4.系统真空泄露率＜5Pa.L/S。
5.立式冷阱除霜快，缩短实验间歇时间。

药物方面应用示例（蛋白药物）：
1.设计冻干溶液辅料筛选方法。
2.设计冻干曲线配合辅料筛选。
3.工艺水平验证。

VFD-15E（全自动型硅油循环系统）冻干机
技 术 配 置 一 览 表
□ 主要配置
板层有效面积： 1.0 m2
液体产品装量： ≤ 15 Kg
□ 设备规格
板层尺寸： 350 mm × 570 mm
板层数目： 5+ 1（辐射层）
板层间距： 80 mm
板层最低温度： ≤ -55℃ （空载）
冷阱最低温度： ≤ -85℃ （空载）
系统极限真空度： ≤ 1Pa
□ 设备功能*
预冻： 多阶段预冻（精确控制预冻温度、升降温速率，保温时间），板层温度均一度±1℃，可实现退火、控制晶型、晶型重组等功能。
升华： 多阶段升华（精确控制升华过程板层温度、升降温速率、压力调节、保温时间），板层温度均一度±1℃，压力调节精度±0.1Pa。
解析： 多阶段解析（精确控制升华过程板层温度、升降温速率，保温时间），板层温度均一度±1℃，压力调节精度±0.1Pa，可实现解析退火功能（提高Tg仓储温度）。
冻干结束判定： 采用压力对比法进行冻干结束判定。
□ 基础设施
装机功率： 8 KW
★ 此为装机功率，并非运行功率。耗电＜3 KWh
风冷流量： 约16 m3 / h
□ 机组外形及其他部分
外形尺寸（mm）： （约）宽760×深1440×高1850
整机重量（Kg）： （约）900
噪声： ≤ 70dB
设计、制造、安装标准： 按《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量管理（GMP）实施指南》及GB/T522 6.1-1996标准等国家相关规定标准
整套机组验证： 检测、验证的方案、方法，相应的仪器支持。

□ 冻干箱组件
箱体材料： SUS 304不锈钢
箱体形状: 卧式矩形
内表面粗糙度： Ra≤0.5 μm
箱门开启方向： 顺时针开启（俯视）
冻干箱门： 有机玻璃
□ 板层组件
板层材料： SUS304不锈钢
◆ 板层结构形式： 上下表面均无焊点的内焊法
表面粗糙度： Ra ≤ 0.5 μm
板层平整度： ≤± 0.5 mm / m2
板层间距： 80 mm
有效板层尺寸： 350 mm × 570 mm
板层数目： 5＋1
板层有效面积： 1.0 m2
◆ 板层最低温度： ≤ -55℃ （空载）
板层降温速率： ≤ 60 min (+20℃降至-40℃)
板层升温速率: ≤ 75 min (-40℃升至+20℃)
板层温差： ≤ ±1℃
板层温度范围: -55℃ ～ +70℃
□ 冷阱
筒体材料： SUS 304 不锈钢
冷阱形式： 箱阱分离式
冷阱门： 有机玻璃
盘管材料： SUS 304不锈钢无缝管
表面粗糙度： Ra ≤ 0.5 μm
冷阱表面积： ≥ 1m2
凝冰量： ≥ 20Kg
★ 可根据客户产品的具体情况进行设计、配置
冷阱降温速率： +20℃降到-70℃/ 30分钟内
◆ 冷阱最低温度： ≤ -85℃ (空载极限温度)
除霜方式： 热氟化霜/自然化霜
□ 冷冻系统
冷冻机： 法国泰康封闭活塞压缩机（Made in PRC）
◆ 冷冻机型号：
法国泰康(2511 )
★ 国际公认的低温、高能、绿色环保专用压缩机
★1台相当于约1.3台使用R22为致冷工质、同样规格的压缩机
◆ 制冷剂： R404 R23
冷冻机数量： 2台
板层制冷： 2台（间接制冷）
冷阱制冷： 2台（直接制冷）
冷凝器： 风冷却式
冷冻系统保护调节装置：
★ 采用国际知名品牌的产品，精确、稳定、安全、可靠。
制冷元件： 膨胀阀 DANFOSS（丹麦）
电磁阀 DANFOSS（丹麦）
油分离器 DANFOSS（丹麦）
除酸过滤器芯 DANFOSS（丹麦）
风冷凝器 DANFOSS（丹麦）
板式换热器 DANFOSS（丹麦）
膨胀容器 DANFOSS（丹麦）
压力保护器 DANFOSS（丹麦）
□ 流体循环系统
◆ 流体： 低粘度硅油 ( 25℃, 5cSt )
流体管路材料： SUS 304不锈钢无缝钢管，焊接，有保温
◆ 循环泵： 丹麦GRUNDFOS 湿转子屏蔽泵
★ 丹麦GRUNDFOS循环泵为世界第一品牌
循环泵数量： 一台
加热功率： 1KW
加热方式： 固态继电器
不锈钢板式换热器： DANFOSS（丹麦）
测温探头： PT-100铂电阻
□ 真空系统
◆ 双级旋片泵: BWVAC
数量： 1台
系统最高真空： ≤ 1 Pa
冻干箱抽空速率： 大气压→10 Pa ＜ 40分钟（干燥条件下）
系统漏率： ≤ 10 Pa·l / sec
◆ 真空探头： 正华
★ 测量精度高，安全、可靠
□ 压塞系统
◆ 电动压塞 上置式
配置： 电机、减速机及升降机
◆ 优点： 无液压油雾污染风险
□ 控制系统
◆ 控制方式： 自动控制系统（触摸屏+PLC）
★ 自动控制系统采用闭环控制方式
★自动控制系统采用触摸屏为上位机，PLC（可编程序控制器）为下位机的自动控制方式。
◆ 触摸屏： 昆仑通态
◆ PLC（可编程序控制器）： 台达
中间继电器： 欧姆龙
交流接触器： 施耐德
□ 安全保护
整机启动保护： 设备的全部安全条件具备时，整机才能启动运行。
操作保护： 整机电气系统具有逻辑连锁、控制、保护功能。
电机： 有过载、过热、缺相保护等
停电、供电： 均有安全保护措施
循环系统： 加热循环保护
升华过程中的产品保护： 1、真空度差时切断加热
2、真空度太好时可进行自动调节。
真空泵启动的冷阱保护： 连锁
□ 整机装备
电源： 三相380V，五线电源
装机功率： 8 KW ★ 此为装机功率，并不是运行功率。
整机结构: 整机为分离式 （侧置式）
外形尺寸（mm）： （约）宽760×深1440×高1850
整机重量： （约）900 kg
钣金 全数控加工
喷漆 进口汽车漆料
底盘及基材 钢材
温度变送器 台湾
保温材料 进口亚罗弗品牌
包装 普通
五金材料 国产优质
电线线缆 国内
导线槽及电气绝缘衬板 国内